（原标题：传统药企转型面临两难选择？放弃PD-1、发挥商业化优势盛宝优配，誉衡药业暂不涉及创新药）
本文来源：时代周报 作者：林昀肖
近日誉衡药业（002437.SZ）公告称，公司于2025年5月23日与兴和制药有限公司就佩玛贝特片签订了共同推广协议。根据誉衡药业与兴和制药签订的协议，兴和制药授权誉衡药业在指定区域推广佩玛贝特片，并支付服务费及推广支持费。
在誉衡药业的布局中，通过自身商业化优势，提供药品推广服务是其主要业务之一。除兴和制药外，誉衡药业已为另一家日本药企第一三共提供多年的药品推广服务。
2024年以来，誉衡药业业绩有了明显起色。在2024年，誉衡药业实现扣非归母净利润1.83亿元，同比大幅增长243.42%。2025年一季度，誉衡药业扣非净利润达到4973.3万元，同比增长54.74%。而就在3年前，誉衡药业在2022年曾陷入绩低谷，归母净利润亏损近3亿元的同时，控股股东誉衡集团也宣布破产。
业绩情况实现扭转，或与誉衡药业近两年的战略调整有关，在经历盲目扩张后，其主动进行收缩调整。誉衡药业放弃了发展创新药的路线，选择重点布局差异化仿制药、高壁垒仿制药、改良型新药等领域，同时也为跨国药企提供药品推广服务。在2023年6月，作价2.4亿元出售誉衡生物成为誉衡药业做出的最重要决定之一。
有资深业内人士向时代周报记者指出，近年来，国内化药仿制药立项竞争十分激烈，立项很难，也有很多传统药企转型布局创新药，但国内创新药领域同样竞争激烈。
对于仿制药企业在创新药转型过程中可能面临的挑战，常德奇维生物医药有限公司董事、中国医药教育协会医专委委员刘检在接受时代周报记者采访时表示，传统仿制药企业首先面临研发能力弱、人才难行，低端仿制药厂家没有从仿制药走向创新药的基础；其次，是变现能力问题，即使成功研发创新产品，后续会面临国内市场的准入和推广难题，大量资金投入容易产生现金流断裂风险。
如果不发展创新药，传统药企应如何发挥自身优势寻找新出路？刘检认为，必须做到控制原料价格、产品覆盖全国以及拥有大量仿制药批文。“实际上，传统的仿制药企尤其是大量低端仿制药企，想绕过创新药继续保持所谓的优势，从商业逻辑来看是走不通的。从市场的现状来看，在控制原料价格、解决渠道管覆盖的情况下，也只能延长产品3-5年的生命周期，较难长期存活。这就倒逼仿制药企业不断推出新的产品来维持。”
就誉衡药业的药品推广服务、战略布局、未来发展等问题，时代周报记者电话和邮件联系誉衡药业，但截至发稿并未收到有效回复。从誉衡药业对投资者相关问题的回复中来看，未来，誉衡药业会结合市场及公司情况，择机开展创新药业务，长期来看可能会布局创新药的产品引进。
图片来源：图虫在线
业绩回暖
目前，药品推广服务是誉衡药业的重要业务模块，除兴和制药外，誉衡药业已与另一家日本药企第一三共有近十年的合作关系。誉衡药业在2024年年报中介绍，其与第一三共的合作产品已逐步拓展到奥美沙坦酯片、奥美沙坦酯氨氯地平片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片等6个产品，合作产品的治疗领域由心脑血管类拓展到镇痛类。
“过去十年，公司在如何与其他公司特别是日本药企合作推广方面积累了经验、储备了人才队伍，我们将以与第一三共的合作为契机，以日本产品为重点，寻求更多产品合作，所以，未来这块业务占比有增长的可能性。”誉衡药业曾对投资者表示。
关于药品推广服务的商业模式，刘检介绍，这种模式本质而言是制药企业将自己产品市场的专业化推广授权给某一家推广服务商，以解决企业相关产品的市场渠道开发，如医院、药店、诊所等机构。
刘检指出，这种售前推广外包具备以下特点，首先，可以节省生产制造企业在市场开发推广中的前期预算费用；其次，可以弥补制药企业与相关监管部门、渠道客户不熟悉的劣势。“这种服务可以使产品实现快速开发和销售，大大节省产品投放时间，实现快速覆盖。”
发展药品推广服务也是誉衡药业近两年战略转型的一部分，在今年4月发布的投资者关系活动记录表中，誉衡药业介绍，截至2024年底，公司推广第一三共产品的收入稳定在公司整体收入的10%左右，约2.4亿元，是公司重要的业务板块。
在发展药品推广服务的同时，誉衡药业也坚持“产品为王”战略盛宝优配，布局具有临床价值的差异化产品，并放弃了此前转型布局创新药的路线。
对于在研产品的布局思路，誉衡药业在今年发布5月的公司投资者关系活动记录表中介绍，公司主要围绕优势领域如维矿、心脑血管、骨科等领域，布局差异化产品及合作机会，侧重在难仿、改良型新药、偏创新的产品。
在研发投入方面，誉衡药业指出，2024年研发其投入约9700万元，目前研发项目为仿制药，暂未投入创新药。根据誉衡药业2024年年报，公司在研项目20余个，均为仿制药，其中10余个已向CDE递交申报资料。
在上述布局思路下，誉衡药业的业绩情况好转。其2024年年报数据显示，2024年，公司营业收入24.41亿元，同比下降7.06%；归属于上市公司股东净利润2.33亿元，同比增长93.43%；归属于上市公司股东扣非后净利润1.83亿元，同比增长243.42%；经营活动净现金流4.11亿元，同比增长49.88%。
在2025年第一季度，誉衡药业归母净利润为6025.23万元，同比增长15.24%；扣非净利润为4973.30万元，同比增长54.74%。
同时，誉衡药业的资产负债结构有所优化，其2024年年报显示，誉衡药业资产负债率由2023年同期的45.75%下降至30.17%，降至近10年来最低水平。
对于归母净利润增长原因，誉衡药业在今年5月的公司投资者关系活动记录表中表示，首先是公司主要产品销售贡献的增加。
在中药领域，誉衡药业安脑丸/片2023年底完成医保解限后，2024年销售收入同比增长超80%；在化药领域，随着集采中标省份陆续执行新标，誉衡药业注射用多种维生素（12）销量增长超40%，鹿瓜多肽注射液销量稳健增长近10%；此外，誉衡药业与第一三共合作的普伐他汀钠（美百乐镇）销售收入增长超25%。
在产品销售贡献的增加的同时，誉衡药业也指出，公司降本增效效果明显，其销售费用同比下降25.82%，剔除股权激励费用后的管理费用同比下降18.29%。此外，公司已偿还完毕全部银行贷款，财务费用同比下降103.41%。
创新药转型之难
对于誉衡药业这家老牌制药企业而言，近年来的业绩犹如坐上过山车。根据誉衡药业2022年年报，其当年营收为31.08亿元，同比下降1.19%；归母净利润为-2.91亿元，这是公司除2019年以外的最大亏损。
同时，誉衡药业在2022年经历母公司破产。2022年11月，誉衡药业发布公告表示，其控股股东誉衡集团由重整程序转为破产清算程序。
从亏损原因来看，誉衡药业在2022年年报中指出，报告期内由于誉衡生物产品销售业绩未达预期，公司对参股公司誉衡生物开发支出计提减值准备4.23亿元，减少公司净利润1.78亿元；此外，公司对参股公司誉衡生物按权益法确认的投资损失（已剔除上述开发支出减值影响）6665.88万元。
据誉衡药业相关公告，2016年，誉衡药业与药明康德共同成立了誉衡生物，并将其作为未来发展生物药战略的平台载体。2018年8月，誉衡药业将以抗PD-1抗体GLS-010为核心的肿瘤免疫治疗的生物药产品、资产及研发团队注入到全资子公司誉衡生物。
誉衡生物的主要产品为抗PD-1单克隆抗体赛帕利单抗注射液。2021年8月，赛帕利单抗注射液的首个适应症获得国家药监局批准的新药注册证书，用于治疗二线及以上的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。但在赛帕利单抗获批之前，已有信达生物、恒瑞医药、康方生物、百济神州4款国产PD-(L)1抢先获批。
面对誉衡生物业绩未达预期对公司业绩的拖累，2023年，誉衡药业对这一创新药平台做出“割席”决定。2023年8月，誉衡药业发布公告表示，公司拟将持有的参股公司誉衡生物42.12%股权以2.40亿元的交易价格出售给普晟普利，本次交易完成后，公司将不再持有誉衡生物股权。
誉衡药业在上述公告中指出，2023年，国内生物药行业竞争持续加剧，国内已有多款PD-1/PD-L1相关产品获批上市，誉衡生物的赛帕利单抗注射液在市场准入、价格竞争及患者群体规模上已不具备优势。
此外，誉衡生物PD-1产品宫颈癌适应症及其他产品的研发进展较为缓慢，后续发展需要更多的资金投入。鉴于誉衡生物亏损对公司业绩构成较大影响，誉衡药业结合实际情况综合评估后，决定出售持有的誉衡生物全部股权。
事实上，目前很多仿制药企业在向创新药转型过程中，面临一些困难。
“尽管国家近年来出台很多政策支持创新药，但很多厂家面对创新药路径只能望洋兴叹，因为其本身没有研发能力。而如果通过引入国外创新药，则会面临过程更加复杂、周期更长、风险更大等问题。企业在尝试自主走创新研发时，时间和资金投入则很难预估。”刘检坦言。
“创新药的研发周期长，大量资金的投入容易让药企产生现金流断裂风险。敢于去挑战创新药的还是少数企业，大多数传统药企还是从低端仿制药走向高仿或者首仿药。”刘检坦言。
回归仿制药
重新回归仿制药业务，同时注重药品推广服务，成为誉衡药业近两年的重要战略调整。在2024年12月发布的投资者关系活动记录表中，誉衡药业指出，创新药一直是公司努力的方向。但是，创新药具有投资成本高、研发成功率低的特点，公司目前的财务状况、研发体系暂时无法支持自研创新药。未来，公司会结合市场及公司情况，择机开展创新药业务。
在产品引进方面，誉衡药业在4月发布的投资者关系活动记录表中也表示，未来，公司产品引进计划从时间轴上看分短期、中期、长期来布局。短期，希望引进今明两年能上市的具有临床价值的差异化仿制药，争取做到首仿或前三；希望布局能与现有生产能力相匹配的原料、制剂一体化的产品。中期，将布局高壁垒仿制药、3类药、改良型新药；长期将布局创新药。
在暂不布局创新药业务后，誉衡药业选择布局差异化仿制药和高壁垒仿制药。
何为差异化仿制药？刘检指出，首先是剂型的差异，选择与市场中主流剂型有差异化的剂型，如大部分厂家生产胶囊的情况下选择生产片剂；其次，是产品本身化学分子式上的差异。
对于高壁垒仿制药，刘检介绍，高壁垒仿制药在工艺上相对复杂，提取的难度和风险较大，对研发团队能力要求很高，人才引入难度较大。“比如首仿产品可以称为高壁垒仿制药，而只有做高壁垒仿制药，才有向创新药进军的可能性。”
“高壁垒仿制药更多集中于肿瘤用药，如单抗类药品，而低端仿制药则包括阿莫西林、阿司匹林等药品，二者的技术难度不可同日而语。高壁垒产品相对会有一些市场政策优势，得到市场保护，因为这类仿制药可能只有独一家，在集采中的议价能力相对较强，在核定价格上相对能够保证其意向的空间利润。”刘检分析称。
誉衡药业选择重新回归仿制药路线，而对传统仿制药企业而言，如果不转型发展创新药，应如何发挥自身优势寻找新的出路？刘检认为，首先是控制原料，影响产品价格下行空间的因素首先来自于原料价格，如果无法压低原料采购价格，将在后续集采中失去价格优势，可能会丧失中标机会。
其次是需要覆盖全国，从等级医院到乡镇社区的基层医疗机构，再到药店诊所。如果没有覆盖上述销售的能力，即使价格能够中标，覆盖量也无法保证其基本生存和市场获利。
刘检也强调，在现有市场情况和国家政策影响下，从商业逻辑来看，仿制药企业大概率要选择升级转型。
在净利润大幅增长的同时，誉衡药业2024年营业收入仍出现下滑，从2019年至2024年的6年间，誉衡药业仅有2021年营业收入小幅增长，其余5年均出现营业收入的下滑。
在今年5月的公司投资者关系活动记录表中，誉衡药业指出，收入下降的原因主要与集采有关。首先是2023年6月，公司策略性放弃银杏达莫注射液全国中成药采购联盟的带量采购，导致该产品2024年收入减少。
其次是氯化钾缓释片因江苏集采续标非最低价中选、部分省份尚未开始执行新标等因素，销售收入下降。公司主要产品基本已被集采过，预计今年集采压力较小，预计今年销售收入不会大幅下降。
时代周报记者以投资人身份联系誉衡药业，询问其在未来是否会布局创新药，对方表示：“不一定、视具体情况而定。”
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